第一类医疗器械备案凭证注销公告

　　依据《医疗器械分类规则》（2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号）、《体外诊断试剂分类规则》(国家药监局2021年第129号）、国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）、国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）、《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》（食药监械管〔2013〕242号）、国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容的公告（2020年 第112号）等规定，按照吉林省药品监督管理局《督办函》（吉药械注函【2023】 106号)的意见，我局现对吉林重明生物科技有限公司备案的第一类医疗器械产品：精子形态学染色试剂（Diff-Quik法）（备案号：吉长械备20230103号）予以注销。

　　特此公告      

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　　　　                                         长春市市场监督管理局

　　　　　                                           2023年11月27日